格隆汇11月7日丨有投资者在投资者互动平台向康辰药业(603590)(603590.SH)提问,“贵公司是否有针对乳腺,皮肤炎、关节,癫痫,肿瘤、癌症、遗传线粒体等疾病的研发制药,以及保健类比如减肥药,健身器材的研发,请举例”
公司表示,公司聚焦创新药,坚持以临床价值为导向,立足于填补临床上未满足需求的创新药研发,充分发挥公司在止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫领域的优势地位,重点推进创新药研发,增强企业的可持续发展能力。 公司主要在销产品为“苏灵”和“密盖息”,“苏灵”是国内唯一的国家一类新药血凝酶制剂,上市以来,帮助上千万患者手术止血,具有较高药物经济学价值。“密盖息”是唯一拥有阻止急性和进行性骨丢失的适应症的降钙素类产品,得到多项国内外权威指南推荐,在骨质疏松及急性骨丢失领域已有较为稳定的市场基础和盈利能力。
同时,公司在研药物逐渐形成了有竞争力的产品管线,主要包括KC1036、金草片、犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶等,强有力地托起了公司创新药研发新局面。 KC1036是公司自主研发的AXL、VEGFR、CSF-1R、FLT3等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前正在有序开展II期临床研究。KC1036在多个临床试验中已纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者,已在食管癌、胸腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效。 金草片是国家药品监督管理局批准的唯一针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的中药有效部位创新产品,具有质量可控、安全性好、临床评价标准与国际接轨等特点。根据II期临床试验结果,金草片能显著改善下腹部疼痛症状,作用持久,可显著提高患者的生活质量。目前金草片III期临床试验开展顺利,已完成全部受试者入组。
尖吻蝮蛇血凝酶进入宠物药领域是“苏灵”生命周期管理的重大举措,该产品一旦成功上市配资资讯宝下载,将为宠物手术带来新的止血选择。目前犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理。